La investigación en torno a las 33 muertes presuntamente ligadas al fentanilo contaminado ha escalado con una nueva serie de allanamientos este lunes. Por orden del juez federal de La Plata, Ernesto Kreplak, la División Delitos contra la Salud de la Policía Federal Argentina (PFA) realizó procedimientos en cinco droguerías y dos laboratorios a lo largo del país, incluyendo un establecimiento en Rosario.
Los operativos se desplegaron en los laboratorios HLB Pharma, con sede en San Isidro, y Laboratorio Ramallo, ubicado en el partido bonaerense del mismo nombre. También se inspeccionaron tres sucursales de la droguería Alfarma —una en Rosario, otra en Sunchales (Santa Fe) y una tercera en el barrio porteño de Caballito—, además de las droguerías Glamamed en Paternal y Federal Pharma en la ciudad de Santa Fe.
Fuentes cercanas al expediente indican que el fentanilo que causó el brote infeccioso fue comercializado por HLB Pharma Group, aunque su elaboración corrió por cuenta de Laboratorios Ramallo. Los análisis de las muestras confirmaron la presencia de las bacterias "Ralstonia pickettii" y "Klebsiella pneumoniae", patógenos de "alta peligrosidad" para pacientes con sistemas inmunológicos comprometidos. Estas bacterias pueden desencadenar meningitis, septicemia, neumonía y artritis séptica, entre otras afecciones, lo que explicaría el "elevado número de fallecimientos" entre pacientes críticos y en terapia intensiva a quienes se les administró el fármaco.
Las autoridades judiciales centran su investigación en un posible "incumplimiento de los protocolos de esterilización" durante la elaboración o el fraccionamiento del medicamento. El objetivo principal es "reconstruir la trazabilidad del lote contaminado" y "determinar responsabilidades sanitarias y penales".
Fentanilo contaminado: ya son 33 las víctimas fatales
Quince de los decesos se registraron en Rosario; el Instituto Malbrán detalla el alcance nacional del brote.
Según un estudio del Instituto Malbrán, ya son 33 las personas fallecidas a causa del fentanilo contaminado, "15 de ellas en Rosario". El informe, presentado ante la Justicia federal y difundido por el diario La Nación, detalla que los pacientes afectados estaban internados en hospitales y clínicas de Santa Fe, Buenos Aires y Capital Federal. Todas las víctimas habían recibido el medicamento mientras estaban "intubadas o en cuidados intensivos", lo que derivó en "infecciones fatales".
El desglose de los decesos, de acuerdo con el informe del Malbrán, incluye: 16 víctimas en el Hospital Italiano de La Plata, 8 en el Sanatorio Parque de Rosario, 6 en el Hospital de Emergencias Clemente Álvarez de Rosario, 1 en el Sanatorio Dupuytren de Capital Federal, 1 en el Hospital Cullen de Santa Fe y 1 en el Hospital Italiano de Rosario. Adicionalmente, se han identificado "69 pacientes con síntomas compatibles" con las infecciones bacterianas.
El Boletín Epidemiológico Nacional Nº 756 indica que "Santa Fe es la provincia con más casos de complicaciones" por la administración del fármaco. Esto se produce después de que la Administración Nacional de Medicamentos y Tecnología Médica (Anmat) alertara sobre los problemas detectados en un lote del anestésico de HLB Pharma y Laboratorio Ramallo, prohibiera su uso, comercialización y distribución, y clausurara ambas firmas. El informe destaca que "el grupo más afectado fue el de sexo masculino, de 45 a 64 años de edad".
Fentanilo: un potente analgésico bajo estricta regulación
Este opioide sintético, 100 veces más potente que la morfina, es de uso hospitalario y no está a la venta al público.
El fentanilo es un "opioide sintético de extrema potencia", utilizado principalmente en entornos hospitalarios para el "manejo de dolor severo" y la "sedación de pacientes críticos". Su potencia es aproximadamente "100 veces superior a la de la morfina" y "50 veces mayor que la de la heroína", lo que lo convierte en una herramienta "eficaz pero de alto riesgo" si no se administra con la debida supervisión.
En Argentina, el fentanilo se utiliza desde hace más de cuatro décadas en medicina humana y veterinaria, especialmente en procedimientos anestésicos y en unidades de terapia intensiva. Su uso está "estrictamente regulado" y "no está disponible para la venta al público general", medida que ha contribuido a evitar las crisis de consumo observadas en otros países.
Cronología de una contaminación: el origen de la alerta
El Hospital Italiano de La Plata dio el primer aviso en abril; presunto sabotaje investigado.
La alerta inicial provino del Hospital Italiano de La Plata a mediados de abril, donde se descubrió que las ampollas de fentanilo de la firma en cuestión contenían las peligrosas bacterias "Ralstonia pickettii" y "Klebsiella pneumoniae", las cuales resultaron "resistentes a los tratamientos convencionales".
El fentanilo contaminado, que fue utilizado entre abril y mayo, ya ha sido "retirado de circulación" por orden de la Anmat, que también "suspendió la habilitación" de HLB Pharma y su socio coproductor Laboratorio Ramallo.
El juez federal Ernesto Kreplak está investigando las responsabilidades de HLB Pharma. En este marco, se realizaron "tres allanamientos", incluyendo uno en la droguería Nueva Era de Rosario, que habría distribuido parte del lote contaminado.
Uno de los focos de la investigación es el "presunto sabotaje" denunciado por el laboratorio HLB, ocurrido dos días antes de la alerta de la Anmat y cuatro antes de los allanamientos. Según declaró la directiva de la empresa, se investiga el "ingreso a la oficina de Garantía de Calidad", donde "se destruyeron documentos clave" que acreditaban los procedimientos de fabricación y "desaparecieron registros de cámaras de seguridad".
Kreplak también solicitó a los ministerios de Salud provinciales que informen sobre internaciones de pacientes que hayan recibido fentanilo desde el primero de abril con síntomas compatibles con infecciones por las bacterias mencionadas.
Robo y vandalismo en HLB Pharma antes del escándalo
La firma distribuidora del fentanilo contaminado sufrió un "episodio de inseguridad" días antes de la alerta.
El laboratorio HLB Pharma denunció un "hecho de robo y vandalización" en sus oficinas apenas "dos días antes de que la Anmat emitiera una alerta" por el fentanilo contaminado. Este incidente de seguridad, que se registró "cuatro días antes de los allanamientos" judiciales a la firma, ocurrió el 11 de mayo de este año. Ya en ese momento, la Anmat poseía información sobre la contaminación de pacientes tratados con el anestésico.
Según publicó el diario Clarín, citando a fuentes judiciales y policiales, el 11 de mayo a las 17:30, un empleado de seguridad de HLB Pharma reportó al 911 un "acto de robo y vandalismo" en una oficina de la firma en San Isidro. El personal policial que acudió al lugar constató un "gran desorden y roturas de equipos, materiales y objetos" en las oficinas administrativas y técnicas. Desconocidos destruyeron el área de "Garantía de Calidad" de HLB, donde se encuentra la documentación relacionada con la elaboración de productos, además del área de informática y el archivo de garantías. A pesar de que se labró un acta y se elevó el expediente a la Justicia, "el caso no ha avanzado más".
Nueve días antes de este robo, el 2 de mayo, el Hospital Italiano de La Plata había alertado a la Anmat sobre un brote de neumonía por posible "contaminación cruzada" con una partida de fentanilo. Las pruebas confirmaron la presencia de las bacterias "Klebsiella pneumoniae" y "Ralstonia pickettii". Las sospechas recayeron entonces sobre los proveedores de este fármaco, HLB Pharma y su laboratorio Ramallo, responsables de la fabricación de fentanilo hospitalario.
El medio porteño añade que, según consta en el expediente a cargo del juez Ernesto Kreplak, "desapareció la caja fuerte" donde estaban las copias de seguridad de las cámaras internas. Varias semanas de grabaciones de todos los movimientos del laboratorio "ya no se pueden revisar".
La Anmat ordenó el retiro de los lotes contaminados y el 13 de mayo anunció la "suspensión de la habilitación" de los laboratorios. El 15 de mayo, la Justicia Federal de La Plata ordenó allanamientos en los establecimientos mencionados y en la droguería rosarina Nueva Era, encargada de la distribución del producto.
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